Máster en Dirección y Monitorización de Ensayos Clínicos
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Su contenido es muy bueno.
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Ha sido una excelente experiencia la de cursar en Tech, profesores muy buenos y con una gran dispocisión para estar siempre presentes, compañeros de clases incríbles.
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Master
Online
*Precio estimado
Importe original en EUR:
3,750 €
Descripción
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Tipología
Master
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Metodología
Online
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Horas lectivas
1500h
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Duración
1 Año
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Inicio
Fechas disponibles
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Campus online
Sí
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Clases virtuales
Sí
La continua investigación en el desarrollo de nuevos fármacos es sumamente importante para los avances en los tratamientos de nuevas enfermedades, patologías para las que aún no hay cura o aquellas en las que se está creando una resistencia a los tratamientos conocidos.
Información importante
Documentación
- 98master-direccion-monitorizacion-ensayos-clinicos.pdf
¿Qué objetivos tiene esta formación?:
Objetivos generales
Establecer las fases que implica el desarrollo de un nuevo medicamento
Analizar los pasos previos al desarrollo de un ensayo clínico (investigación preclínica)
Examinar cómo se introduce un medicamento en el mercado tras la realización del ensayo clínico
Establecer la estructura básica de un ensayo clínico
Objetivos específicos
Módulo 1. Investigación y desarrollo de medicamentos
Fundamentar los procesos farmacocinéticos que sufre un fármaco en el organismo
Identificar la legislación que regula cada uno de los pasos de desarrollo y autorización de un medicamento
Definir la regulación específica de algunos fármacos (biosimilares, terapias avanzadas)
Módulo 2. Ensayos clínicos (I)
Establecer los tipos de ensayos clínicos y las normas de buena práctica clínica
Concretar los procesos de autorización y distinción de medicamentos y productos sanitarios, en investigación
Analizar el proceso evolutivo del desarrollo de la investigación con fármacos
¿Esta formación es para mi?: El programa en Dirección y Monitorización de Ensayos Clínicos está orientado a facilitar la actuación del profesional investigador con los últimos avances y tratamientos más novedosos en el sector.
¿Qué pasará tras pedir información?:
Recibida su solicitud, un responsable académico del curso le llamará para explicarle todos los detalles del programa, así como el método de inscripción, facilidades de pago y plazos de matrícula.
Baremable: Curso baremable se entiende como un curso aceptado por distintas administraciones publicas y que da un valor curricular al momento de postular al empleo ofertado.
Sedes y fechas disponibles
Ubicación
comienzo
comienzo
Materias
- Protocolo
- Farmacología
- Investigación y desarrollo
- Urología
- Bioética
- Enfermedades
- Bioestadística
- Ensayos clínicos
- Seguimiento farmacoterapéutico
- Pacientes
- Medicamentos
- Feasibility
Temario
Módulo 1. Investigación y desarrollo de medicamentos
1.1. Desarrollo de nuevos medicamentos
1.1.1. Introducción
1.1.2. Fases de desarrollo de nuevos medicamentos
1.1.3. Fase de descubrimiento
1.1.4. Fase preclínica
1.1.5. Fase clínica
1.1.6. Aprobación y registro
1.2. Descubrimiento de una sustancia activa
1.2.1. Farmacología
1.2.2. Cabezas de serie
1.2.3. Interacciones farmacológicas
1.3. Farmacocinética
1.3.1. Métodos de análisis
1.3.2. Absorción
1.3.3. Distribución
1.3.4. Metabolismo
1.3.5. Excreción
1.4. Toxicología
1.4.1. Toxicidad a dosis única
1.4.2. Toxicidad a dosis repetida
1.4.3. Toxicocinética
1.4.4. Carcinogenicidad
1.4.5. Genotoxicidad
1.4.6. Toxicidad reproductiva
1.4.7. Tolerancia
1.4.8. Dependencia
1.5. Regulación de medicamentos de uso humano
1.5.1. Introducción
1.5.2. Procedimientos de autorización
1.5.3. ¿Cómo se evalúa un medicamento? Expediente de autorización?
1.5.4. Ficha técnica, prospecto y EPAR
1.5.5. Conclusiones
Módulo 2. Ensayos clínicos (I)
2.1. Ensayos clínicos. Conceptos fundamentales I
2.1.1. Introducción
2.1.2. Definición de ensayo clínico (EECC)
2.1.3. Historia de los ensayos clínicos
2.1.4. Investigación clínica
2.1.5. Partes que intervienen en los EECC
2.1.6. Conclusiones
2.2. Ensayos clínicos. Conceptos fundamentales II
2.2.1. Normas de buena práctica clínica
2.2.2. Protocolo de ensayo clínico y anexos
2.2.3. Evaluación farmacoeconómica
2.2.4. Aspectos mejorables en los ensayos clínicos
2.3. Clasificación de los ensayos clínicos
2.3.1. Ensayos clínicos según su finalidad
2.3.2. Ensayos clínicos según el ámbito de la investigación
2.3.3. Ensayos clínicos según su metodología
2.3.4. Grupos de tratamiento
2.3.5. Enmascaramiento
2.3.6. Asignación al tratamiento
Máster en Dirección y Monitorización de Ensayos Clínicos
*Precio estimado
Importe original en EUR:
3,750 €